首次获得欧盟成员批准!康希诺新冠疫苗获匈牙利紧急使用权

小刘

康希诺生物的重组新冠疫苗。3月22日,康希诺生物(688185.SH,6185.HK)发布公告称,公司的重组新冠疫苗(5型腺病毒载体)克威莎获得匈牙利国家药品与营养研究院的紧急使用授权,这也是康希诺首次获得欧盟成员国的批准。康希诺生物新冠疫苗是与军事科学院陈薇院士团队联合研发,今年2月25日获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市,也是国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。在国外,该疫苗已获得巴基斯坦、墨西哥的紧急使用授权。

首次获得欧盟成员批准!康希诺新冠疫苗获匈牙利紧急使用权
(图侵删)

康希诺生物新冠疫苗系单针免疫,根据其公开的三期临床试验设计,该疫苗推荐的接种年龄为是18岁及以上成年人,未设年龄上限。

在疫苗有效性上,澎湃新闻记者此前从康希诺生物方面获悉,目前该疫苗的全球三期临床数据表明,单针接种疫苗28天后,康希诺生物新冠疫苗总体保护效力为65.28%。另外,境内I期临床试验部分受试者进行了6个月加强免疫研究,结果表明6个月加强免疫后抗体水平升高10倍或以上。

值得关注的是,康希诺生物新冠疫苗与近期深陷血栓等不良反应风波的阿斯利康/牛津新冠疫苗同属于腺病毒载体技术路线。此前有超过10个欧盟国家暂停接种阿斯利康/牛津新冠疫苗,随着欧洲药品管理局3月18日宣布阿斯利康/牛津新冠疫苗“安全有效”的初步调查结果后,法国、德国等国家相继恢复接种该疫苗。

不过,阿斯利康/牛津新冠疫苗导致血栓的质疑并未完全消失。海外网援引《华尔街日报》3月19日消息称,德国和挪威的科学家表示,他们已确定阿斯利康疫苗与血栓报告之间的潜在联系。两个研究小组独立发现该疫苗会引起自身免疫反应,引起抗体形成,它们进而再与血小板发生相互作用,导致大脑中产生血栓。

对同属于腺病毒载体新冠疫苗的克威莎的安全性,康希诺生物向澎湃新闻记者强调,根据全球多中心三期临床试验中期数据表明,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应,综合其保护效力的数据来看,疫苗具有良好的安全性和有效性,尤其在老年人群中的不良反应发生率更低。

(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

加布里埃尔·伊根谈《新版牛津莎士比亚全集》及莎学研究

硬核双芯!iQOO Neo7竞速版正式发布 售2799元起

城事|元宵推高节日气氛,申城多处火热爆棚

一周观展|鸡缸杯见证收藏往事,晋公盘凝固晋国霸业

研究机构:新iPhone或成下半年收入份额最高的手机

联合国:俄罗斯同意续签黑海粮食出口协定

华为Mate70 Pro+开箱上手:担得起史上最强Mate称号

首单券商重组注册获批:“国联+民生”整合正式进入实施阶段

江西广昌发现成体野生“娃娃鱼” 警民救助将其放生

讲座预告|培育城市创新和城市更新

廊坊发展:恒大地产集团持有的公司约7603万股全部被轮候冻结

服贸会现场:首设健康卫生服务专题,诸多药企携重磅新药亮相

首次获得欧盟成员批准!康希诺新冠疫苗获匈牙利紧急使用权的相关内容

文章版权声明:除非注明,否则均为凌晨网络原创文章,转载或复制请以超链接形式并注明出处。

取消
微信二维码
微信二维码
支付宝二维码